療癬卡西甫丸治療銀屑病療效觀察

時間:2015年10月15日 信息來源:本站原創 點擊:

療癬卡西甫丸治療銀屑病療效觀察

     張懷亮  陳正琴  李里  高倩  李勝男  皋鴻凱  許昌春  潘鈺蔚

 

    【摘要】目的:進一步觀察療癬卡西甫丸治療銀屑病的安全性和有效性;方法:36例進展期輕/中度銀屑病患者采用單組開放設計,按照藥物說明書口服用藥觀察12周,靶點皮損臨床觀察,治療前后血尿常規和肝腎功能檢查;結果:最終獲得比較完整觀察數據27例,基本治愈6例(皮損消退≥90%);顯效7例(皮損消退≥60%及以上);有效 8例(皮損消退≥30%);無效6例(消退<30%);有效率為48.15%(痊愈+顯效);上述27例患者,治療前后化驗指標(血尿常規及肝腎功能)無明顯異常;結論:本試驗表明療癬卡西甫丸治療銀屑病有效,未見明顯不良反應。

    【關鍵詞】療癬卡西甫;銀屑??;療效觀察

Evaluation of efficacy of Liaoxuan Kaxifu pills for the treatment of psoriasis     ZHANG Huai-liang, CHEN Zheng-qin, LI Li, GAO Qian, LI Sheng-nan, GAO Hong-kai, XU Chang-chun, PAN Yu-wei. Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Nanjing 210042, China

Corresponding author: ZHANG Huai-liang, Email: [email protected]

【Abstract】Objective To get the further observation on the safety and efficacy of the Liaoxuan Kaxifu pills for the treatment of psoriasis. Methods 36 patients with mild to moderate psoriasis were enrolled in this observation and put in one opening group to be treated with Liaoxuan Kaxipu pills 10g each time, 2 times per day for 12 consecutive weeks. Clinical efficacy was evaluated by psoriatic lesions and skin thickness, and safety was by the examination of blood and urine routines, and hepatic-renal function before and after the treatment. Results In the final report, 27 patients completed the medication(9 dropped out with unknown reason and were not reported in the group enrolled). 6 patients were basically cured(efficacy index >=90%);7 had remarkable recovery from the lesions and skin thickness(efficacy index>=60%);8 got improvement after the treatment(efficacy index>=30%);6 had no obvious response to the medication(efficacy index<30%). The total efficacy rate comes to 48.15%. The blood and urine routines and hepatic-renal function examination showed no abnormality before or after the treatment.  Conclusions Liaoxuan Kaxifu Pills proved to be effective and safe to the psoriasis patients.

【Key Words】Liaoxuan Kaxifu Pills; Psoriasis; Evaluation of efficacy

 

     療癬卡西甫丸已取得國家藥品批號,藥物的性能和安全性都有一定的保證。根據國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗質量管理規范的有關規定[1],提請中國醫學科學院皮膚病醫院負責,對新疆維阿堂制藥有限公司生產的療癬卡西甫丸治療銀屑病進行本次臨床觀察,進一步觀察療癬卡西甫丸治療銀屑病的安全性和有效性。

 

    一、 臨床資料

    1. 一般資料:2011年11月11日至2012年8月10日,我院門診共收治銀屑病自愿受試者27例。男15例,女12例。年齡19-60歲,平均40.7歲;病程2月-40年,平均9.7年;主要分布于頭部、軀干和四肢;靶點觀察部位軀干20例、四肢6例、頭部1例。

    2. 入選標準及對照組設置:

    1) 臨床癥狀、體征符合尋常型銀屑病診斷。

    2) 年齡在8-65歲。男女不限。

    3) 采用自身治療前后對照,共 30例。

    3. 排除標準:

    1) 已知對療癬卡西甫丸有過敏史。

    2) 有肝腎功能和血常規指標損害者。

    3) 入選1個月內進行過銀屑病系統治療者。

    4) 同時使用其他可影響疾病病程的藥物。

    5) 孕婦、擬妊娠及哺乳期婦女。

    6) 無法隨訪者。

    7) 研究判斷為不宜參加研究的其他情況。

    4. 治療方法:采用靶點觀察,自身前后對照。具體方法:①療癬卡西甫丸(新疆維阿堂制藥生產):口服,一次10g(1袋),一日2次,療程為3個月,共12周;②靶點照片觀察:選擇患者軀干背側或四肢等發病部位為定位靶點照相位置,觀察治療前后患者靶點部位皮損面積及厚度兩個主要指標分級[2]。皮損面積初始為100%,厚度分0-3度,“0”為正常、“1”為輕度、“2”為中度、“3”為重度。治療前及開始治療后每隔4周評價一次,記錄皮損消退情況及不良反應,計算療效指數;③毒副作用觀察:檢查血常規、尿常規、肝功能、腎功能。

    5. 療效判定標準:以銀屑病靶點部位皮損厚度減少及面積恢復為療效評定標準,療效指數=(治療前皮損厚度及面積—治療后皮損厚度及面積)/治療前皮損厚度及面積╳100%?;鸀榀熜е笖怠?0%;顯效為療效指數≥60%;有效為療效指數≥30%;無效為療效指數<30%。有效率以基本治愈加顯效以及有效為計算。

 

    二、結果

    總共觀察27例,時間12周,觀察期結束時,通過計算療效指數,治療前后圖像對比分析,試驗結果表明:基本治愈6例(皮損消退≥90%);顯效7例(皮損消退≥60%及以上);有效(皮損消退≥30%)8例;無效6例(消退<30%);總體有效率: 48.15%(痊愈+顯效)。上述27例患者,治療前后化驗指標(血尿常規及肝腎功能)無明顯異常。

    結論:本試驗表明療癬卡西甫丸治療銀屑病有效,且未見明顯不良反應。

 

    三、小結

    銀屑病是臨床常見的慢性炎癥性皮膚病之一,其病因及發病機制尚未明確,在維吾爾醫學中被稱為“庫岜” [3]。根據維吾爾醫藥理論,認為體內堿性黏液質過剩及沉積,阻止血液的正常運行,機體氣質異常,影響皮膚的營養力、攝住力、生長力等,從而導致銀屑病的發生[4、5]。治宜平衡體液,調整氣質。清除堿性黏液質、異常黑膽質,以清血之熱,止癢消炎為主[6]。維吾爾醫學作為我國四大名族醫藥之一,是中國傳統醫藥及維吾爾優秀傳統文化的中藥組成部分,其吸收了印度、波斯和阿拉伯的用藥經驗,具有鮮明的名族特色。療癬卡西甫丸是以維吾爾醫藥學古方為基礎研制的復方口服成藥制劑,廣泛用于皮膚瘙癢、體癬、銀屑病等皮膚疾病的治療。該藥由歐菝葜根(洋菝葜)、菝葜和黃連三味主藥組成,具有燥濕、止癢、清除堿性異常黏液質的作用。彭曉明, 霍仕霞等[7]根據藥物對小鼠陰道上皮細胞有絲分裂變化的作用以及藥物含藥血清對角質形成細胞增殖作用的影響,對療癬卡西甫散的藥效作用進行了評價,并比較了不同制備工藝間藥效的差異,證明療癬卡西甫散各制備組均能夠顯著抑制小鼠陰道上皮細胞的有絲分裂,同時也對角質形成細胞的增殖具有抑制作用,對銀屑病有治療作用。

    本次觀察,總共收治銀屑病36例,不明原因失訪者9例,以靶點部位皮損厚度及厚度恢復程度為臨床觀察指標,并檢查血尿常規及肝腎功能,比較客觀的反應出療效和安全性,觀察結果基本上反映出療癬卡西浦丸在治療銀屑病方面的療效和安全性。希望今后擴大臨床觀察樣本繼續開展臨床療效和安全性觀察。治療前后自身對照圖片見附件:治療前后自身對照圖片(例1,圖1-2;例2,圖2-3).

 

    參考文獻

    [1] 藥物臨床試驗質量管理規范[J].中華人民共和國國務院公報.2004(07)

    [2] 周小勇,鄭家潤.對銀屑病病情與治療結果臨床判斷方法及其質量的評價.國外醫學皮膚性病學分冊,2001,27(2):109-111.

    [3]依力哈木·買買提,海爾泥沙·黑提甫與熱孜萬·吾買爾. 維吾爾醫藥治療銀屑病研究概況.中國民族醫藥雜志,2009,15(5):66-68.

    [4]伊布拉音·卡爾阿吉.維吾爾醫皮膚病及外科學[M].烏魯木齊:新疆人民出版社, 1998.38.

    [5]《中國醫學百科全書》編輯委員會.維吾爾醫學[M].上海:上??茖W技術出版社, 2005. 9.

    [6]阿不都熱依木.異常黑膽質成熟劑和清除劑對OH.引起的DNA的保護作用[J].中藥藥理與臨床,2000,16(3): 34-35.

    [7]彭曉明等.療癬卡西甫散的藥效學研究.中國醫藥導報,2011,8(33): 64-66.


下一篇:療癬卡西甫丸加百癬夏塔熱片治療老年人尋常型銀屑病的臨床觀察
上一篇::沒有了
体彩新疆11选5开奖结果查询结果 秒速快3开奖码 300014东方财富股吧 江苏11选5胆拖中奖规则 大发快三是不是正规的 百度内蒙古体十一选一定牛 中国百家乐 体彩十一选五中奖规则 广西11选5走势 一汽富维股票 马会精准三头中特